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FDA PMA

Système de test multi-analytique avec analyse algorithmique pour la détection du cancer de la prostate

Numéro PMA : P200048 · 2026-07-28

DemandeurCleveland Diagnostics, Inc.
Date de décision2026-07-28
Numéro PMAP200048
Code produitQRF
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet que vous souhaitez traduire en français.

Résumé du dispositif

Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cleveland Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28. The device is classified under product code QRF. It was reviewed by the IM advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer?

Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28. The listed applicant is Cleveland Diagnostics, Inc..

When did Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer?

The FDA 510(k) record lists Cleveland Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer?

Le code produit de la FDA pour le système de test multi-analytique avec analyse algorithmique pour la détection du cancer de la prostate est QRF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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