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FDA PMA

Test d'immunohistochimie, dosage de protéines de réparation des bris de l'ADN (MMR)

Numéro PMA : P210001 · 2026-01-06

DemandeurVentana Medical Systems, Inc. (Roche Tissue Diagnostics)
Date de décision2026-01-06
Numéro PMAP210001
Code produitQNH
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleH
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. PA

Résumé du dispositif

Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc. (Roche Tissue Diagnostics). It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06. The device is classified under product code QNH. It was reviewed by the PA advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay?

Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc. (Roche Tissue Diagnostics).

When did Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay can be found in the official FDA records.

Qui est le demandeur listé pour le test d'immunohistochimie, l'assay de réparation des brins d'ADN (MMR) Protéine ?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. (Roche Tissue Diagnostics) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Quel est le code produit FDA pour le test d'immunohistochimie, l'assay de réparation des brins d'ADN (MMR) Protéine ?

Le code produit de la FDA pour le test d'immunohistochimie, l'assay de réparation des brins d'ADN (MMR) Protéine est QNH.

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Source officielle

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