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FDA PMA

Immunohistochemistry assay, antibody, Ki-67

Numéro PMA : P210026 · 2026-09-11

DemandeurAgilent Technologies, Inc.
Date de décision2026-09-11
Numéro PMAP210026
Code produitQQT
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifPA

Résumé du dispositif

Immunohistochemistry assay, antibody, Ki-67 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agilent Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The device is classified under product code QQT. It was reviewed by the PA advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Immunohistochemistry assay, antibody, Ki-67?

Immunohistochemistry assay, antibody, Ki-67 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Agilent Technologies, Inc..

When did Immunohistochemistry assay, antibody, Ki-67 receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Immunohistochemistry assay, antibody, Ki-67 can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Immunohistochemistry assay, antibody, Ki-67?

The FDA 510(k) record lists Agilent Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Immunohistochemistry assay, antibody, Ki-67?

The FDA product code for Immunohistochemistry assay, antibody, Ki-67 is QQT.

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Source officielle

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