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FDA PMA

Assay quantitatif de l'ADN du cytomégalovirus (CMV)

Numéro PMA : P210029 · 2024-10-23

DemandeurHologic, Inc.
Date de décision2024-10-23
Numéro PMAP210029
Code produitPAB
Classe de dispositifClasse 2
Spécialité médicaleM
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte que vous souhaitez traduire en français.

Résumé du dispositif

Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23. The device is classified under product code PAB. It was reviewed by the MI advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay?

Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23. The listed applicant is Hologic, Inc..

When did Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Hologic, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay?

The FDA product code for Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay is PAB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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