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FDA PMA

Stimulateur, croissance osseuse, non invasif

Numéro PMA : P210035 · 2025-03-21

DemandeurOrthofix US, LLC
Date de décision2025-03-21
Numéro PMAP210035
Code produitLOF
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

Résumé du dispositif

Stimulator, bone growth, non-invasive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix US, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21. The device is classified under product code LOF. It was reviewed by the OR advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Stimulator, bone growth, non-invasive?

Stimulator, bone growth, non-invasive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21. The listed applicant is Orthofix US, LLC.

When did Stimulator, bone growth, non-invasive receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Stimulator, bone growth, non-invasive can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Stimulator, bone growth, non-invasive?

The FDA 510(k) record lists Orthofix US, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stimulator, bone growth, non-invasive?

The FDA product code for Stimulator, bone growth, non-invasive is LOF.

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