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FDA PMA

Essai d'immunohistochimie, Anticorps, FOLR1

Numéro PMA : P220006 · 2025-06-20

DemandeurVentana Medical Systems, Inc.
Date de décision2025-06-20
Numéro PMAP220006
Code produitQUL
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleH
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

Résumé du dispositif

Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The device is classified under product code QUL. It was reviewed by the MG advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1?

Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc..

When did Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1?

The FDA product code for Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 is QUL.

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