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FDA PMA

Test pour les varices oesophagiennes

Numéro PMA : P220016 · 2026-06-18

DemandeurHepquant, LLC
Date de décision2026-06-18
Numéro PMAP220016
Code produitSIO
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifCH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : CH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : [Original text in English follows, as the translation was not provided in the prompt.]

Résumé du dispositif

Test for Esophageal Varices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hepquant, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The device is classified under product code SIO. It was reviewed by the CH advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Test for Esophageal Varices?

Test for Esophageal Varices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Hepquant, LLC.

When did Test for Esophageal Varices receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Test for Esophageal Varices can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Test for Esophageal Varices?

The FDA 510(k) record lists Hepquant, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Test for Esophageal Varices?

The FDA product code for Test for Esophageal Varices is SIO.

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