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FDA PMA

Cathéter d'ablation, dénervation rénale

Numéro PMA : P220023 · 2026-08-13

DemandeurRecor Medical, Inc.
Date de décision2026-08-13
Numéro PMAP220023
Code produitQYI
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifCV

Résumé du dispositif

Ablation catheter, renal denervation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Recor Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The device is classified under product code QYI. It was reviewed by the CV advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Ablation catheter, renal denervation?

Ablation catheter, renal denervation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Recor Medical, Inc..

When did Ablation catheter, renal denervation receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Ablation catheter, renal denervation can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Ablation catheter, renal denervation?

The FDA 510(k) record lists Recor Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ablation catheter, renal denervation?

The FDA product code for Ablation catheter, renal denervation is QYI.

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