Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA PMA

System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection

Numéro PMA : P230001 · 2026-09-08

DemandeurGeneoscopy, Inc.
Date de décision2026-09-08
Numéro PMAP230001
Code produitSBB
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifPA

Résumé du dispositif

System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geneoscopy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The device is classified under product code SBB. It was reviewed by the PA advisory panel.

Questions fréquentes

What is the System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection?

System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The listed applicant is Geneoscopy, Inc..

When did System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection?

The FDA 510(k) record lists Geneoscopy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection?

The FDA product code for System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection is SBB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑