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FDA PMA

Percutaneously Delivered Prostheses and Tricuspid Valves

Numéro PMA : P230013 · 2026-09-16

DemandeurEdwards Lifesciences, LLC
Date de décision2026-09-16
Numéro PMAP230013
Code produitNPW
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifCV

Résumé du dispositif

Percutaneously Delivered Prostheses and Tricuspid Valves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The device is classified under product code NPW. It was reviewed by the CV advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Percutaneously Delivered Prostheses and Tricuspid Valves?

Percutaneously Delivered Prostheses and Tricuspid Valves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC.

When did Percutaneously Delivered Prostheses and Tricuspid Valves receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Percutaneously Delivered Prostheses and Tricuspid Valves can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Percutaneously Delivered Prostheses and Tricuspid Valves?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Percutaneously Delivered Prostheses and Tricuspid Valves?

The FDA product code for Percutaneously Delivered Prostheses and Tricuspid Valves is NPW.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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