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FDA PMA

Imagerie fluorescence pour la détection du cancer du sein

Numéro PMA : P230014 · 2025-11-25

DemandeurLumicell, Inc.
Date de décision2025-11-25
Numéro PMAP230014
Code produitSAW
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

Résumé du dispositif

Fluorescence imaging for breast cancer detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumicell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The device is classified under product code SAW. It was reviewed by the SU advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Fluorescence imaging for breast cancer detection?

Fluorescence imaging for breast cancer detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Lumicell, Inc..

When did Fluorescence imaging for breast cancer detection receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Fluorescence imaging for breast cancer detection can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Fluorescence imaging for breast cancer detection?

The FDA 510(k) record lists Lumicell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluorescence imaging for breast cancer detection?

The FDA product code for Fluorescence imaging for breast cancer detection is SAW.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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