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FDA PMA

Stimulateur électronique crânien pour traiter la dépression

Numéro PMA : P230024 · 2026-07-14

DemandeurFlow Neuroscience AB
Date de décision2026-07-14
Numéro PMAP230024
Code produitJXK
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleN
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

Résumé du dispositif

Cranial electrotherapy stimulator to treat depression is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flow Neuroscience AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14. The device is classified under product code JXK. It was reviewed by the NE advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Cranial electrotherapy stimulator to treat depression?

Cranial electrotherapy stimulator to treat depression is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14. The listed applicant is Flow Neuroscience AB.

When did Cranial electrotherapy stimulator to treat depression receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Cranial electrotherapy stimulator to treat depression can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Cranial electrotherapy stimulator to treat depression?

The FDA 510(k) record lists Flow Neuroscience AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cranial electrotherapy stimulator to treat depression?

The FDA product code for Cranial electrotherapy stimulator to treat depression is JXK.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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