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FDA PMA

Drug-eluting percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter

Numéro PMA : P230035 · 2026-08-28

DemandeurBoston Scientific Corporation
Date de décision2026-08-28
Numéro PMAP230035
Code produitOOB
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifCV

Résumé du dispositif

Drug-eluting percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The device is classified under product code OOB. It was reviewed by the CV advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Drug-eluting percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter?

Drug-eluting percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is Boston Scientific Corporation.

When did Drug-eluting percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Drug-eluting percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Drug-eluting percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Drug-eluting percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter?

The FDA product code for Drug-eluting percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter is OOB.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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