Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA PMA

Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay

Numéro PMA : P250004 · 2026-09-11

DemandeurAgilent Technologies, Inc.
Date de décision2026-09-11
Numéro PMAP250004
Code produitQNH
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleH
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifPA

Résumé du dispositif

Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agilent Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The device is classified under product code QNH. It was reviewed by the PA advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay?

Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Agilent Technologies, Inc..

When did Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay?

The FDA 510(k) record lists Agilent Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay?

The FDA product code for Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay is QNH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑