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FDA PMA

Agent liquid d'embolie neurovasculaire

Numéro PMA : P250009 · 2026-09-09

DemandeurBalt USA, LLC
Date de décision2026-09-09
Numéro PMAP250009
Code produitSGU
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

Résumé du dispositif

Neurovascular Liquid Embolic Agent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Balt USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09. The device is classified under product code SGU. It was reviewed by the NE advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Neurovascular Liquid Embolic Agent?

Neurovascular Liquid Embolic Agent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09. The listed applicant is Balt USA, LLC.

When did Neurovascular Liquid Embolic Agent receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Neurovascular Liquid Embolic Agent can be found in the official FDA records.

Quel est le demandeur listé pour l'Agent d'embolie liquide neurovasculaire ?

The FDA 510(k) record lists Balt USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Quel est le code produit FDA pour l'Agent Embolique Liquide Neurovasculaire ?

Le code produit de la FDA pour l'Agent d'Émulsion Embolique Neurovasculaire est SGU.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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