FDA PMA

Prosthesis, intervertebral disc

Numéro PMA : P250042 · 2026-09-22

DemandeurSpineart USA, Inc.

Date de décision2026-09-22

Numéro PMAP250042

Code produitMJO

Classe de dispositifClasse 3

Spécialité médicaleU

Comité consultatifOR

Résumé du dispositif

Prosthesis, intervertebral disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22. The device is classified under product code MJO. It was reviewed by the OR advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Prosthesis, intervertebral disc?

Prosthesis, intervertebral disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22. The listed applicant is Spineart USA, Inc..

When did Prosthesis, intervertebral disc receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, intervertebral disc can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Prosthesis, intervertebral disc?

The FDA 510(k) record lists Spineart USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prosthesis, intervertebral disc?

The FDA product code for Prosthesis, intervertebral disc is MJO.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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