Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA PMA

Agent, absorbable hemostatic, collagen based

Numéro PMA : P810006 · 2026-09-18

DemandeurIntegra LifeSciences Corporation
Date de décision2026-09-18
Numéro PMAP810006
Code produitLMF
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleG
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifSU

Résumé du dispositif

Agent, absorbable hemostatic, collagen based is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra LifeSciences Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The device is classified under product code LMF. It was reviewed by the SU advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Agent, absorbable hemostatic, collagen based?

Agent, absorbable hemostatic, collagen based is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The listed applicant is Integra LifeSciences Corporation.

When did Agent, absorbable hemostatic, collagen based receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Agent, absorbable hemostatic, collagen based can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Agent, absorbable hemostatic, collagen based?

The FDA 510(k) record lists Integra LifeSciences Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Agent, absorbable hemostatic, collagen based?

The FDA product code for Agent, absorbable hemostatic, collagen based is LMF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑