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FDA PMA

Ventillateur, haute fréquence

Numéro PMA : P850064 · 2026-05-07

DemandeurBunnell, Inc.
Date de décision2026-05-07
Numéro PMAP850064
Code produitLSZ
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifAN

Résumé du dispositif

VENTILATOR, HIGH FREQUENCY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bunnell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07. The device is classified under product code LSZ. It was reviewed by the AN advisory panel.

Questions fréquentes

What is the VENTILATOR, HIGH FREQUENCY?

VENTILATOR, HIGH FREQUENCY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07. The listed applicant is Bunnell, Inc..

When did VENTILATOR, HIGH FREQUENCY receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for VENTILATOR, HIGH FREQUENCY can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for VENTILATOR, HIGH FREQUENCY?

The FDA 510(k) record lists Bunnell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VENTILATOR, HIGH FREQUENCY?

The FDA product code for VENTILATOR, HIGH FREQUENCY is LSZ.

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