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FDA PMA

Lentille, contact (rigide perméable au gaz), port prolongé

Numéro PMA : P860022 · 2025-12-16

DemandeurBausch & Lomb
Date de décision2025-12-16
Numéro PMAP860022
Code produitMWL
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleO
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]

Résumé du dispositif

Lens, contact (rigid gas permeable), extended wear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch & Lomb. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16. The device is classified under product code MWL. It was reviewed by the OP advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Lens, contact (rigid gas permeable), extended wear?

Lens, contact (rigid gas permeable), extended wear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16. The listed applicant is Bausch & Lomb.

When did Lens, contact (rigid gas permeable), extended wear receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Lens, contact (rigid gas permeable), extended wear can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Lens, contact (rigid gas permeable), extended wear?

The FDA 510(k) record lists Bausch & Lomb as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lens, contact (rigid gas permeable), extended wear?

The FDA product code for Lens, contact (rigid gas permeable), extended wear is MWL.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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