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FDA PMA

DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY

Numéro PMA : P910001 · 2026-08-21

DemandeurSpectranetics Corp.
Date de décision2026-08-21
Numéro PMAP910001
Code produitLPC
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifCV

Résumé du dispositif

DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectranetics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The device is classified under product code LPC. It was reviewed by the CV advisory panel.

Questions fréquentes

What is the DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY?

DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Spectranetics Corp..

When did DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY?

The FDA 510(k) record lists Spectranetics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY?

The FDA product code for DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY is LPC.

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