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FDA PMA

ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN

Numéro PMA : P920048 · 2026-08-26

DemandeurHologic, Inc.
Date de décision2026-08-26
Numéro PMAP920048
Code produitLKV
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifTX

Résumé du dispositif

ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The device is classified under product code LKV. It was reviewed by the TX advisory panel.

Questions fréquentes

What is the ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN?

ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The listed applicant is Hologic, Inc..

When did ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN?

The FDA 510(k) record lists Hologic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN?

Le code produit de l'ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN auprès de la FDA est LKV.

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