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FDA PMA

Matériau biologique, dentaire

Numéro PMA : P930021 · 2025-09-05

DemandeurThe Straumann Company
Date de décision2025-09-05
Numéro PMAP930021
Code produitNQA
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleD
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

Résumé du dispositif

Biologic material, dental is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Straumann Company. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-05. The device is classified under product code NQA. It was reviewed by the DE advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Biologic material, dental?

Biologic material, dental is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-05. The listed applicant is The Straumann Company.

When did Biologic material, dental receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Biologic material, dental can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Biologic material, dental?

The FDA 510(k) record lists The Straumann Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biologic material, dental?

The FDA product code for Biologic material, dental is NQA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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