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FDA PMA

READER, CERVICAL CYTOLOGY SLIDE, AUTOMATED

Numéro PMA : P950009 · 2022-07-11

Date de décision2022-07-11
Numéro PMAP950009
Code produitMNM
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifPA

Résumé du dispositif

READER, CERVICAL CYTOLOGY SLIDE, AUTOMATED is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bd Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-11. The device is classified under product code MNM. It was reviewed by the PA advisory panel.

Questions fréquentes

What is the READER, CERVICAL CYTOLOGY SLIDE, AUTOMATED?

READER, CERVICAL CYTOLOGY SLIDE, AUTOMATED is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-11. The listed applicant is Bd Diagnostics.

When did READER, CERVICAL CYTOLOGY SLIDE, AUTOMATED receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for READER, CERVICAL CYTOLOGY SLIDE, AUTOMATED can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for READER, CERVICAL CYTOLOGY SLIDE, AUTOMATED?

The FDA 510(k) record lists Bd Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for READER, CERVICAL CYTOLOGY SLIDE, AUTOMATED?

The FDA product code for READER, CERVICAL CYTOLOGY SLIDE, AUTOMATED is MNM.

Essais cliniques associés

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Source officielle

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