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FDA PMA

Implant, cochlear

Numéro PMA : P960058 · 2026-09-18

DemandeurAdvanced Bionics
Date de décision2026-09-18
Numéro PMAP960058
Code produitMCM
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifEN

Résumé du dispositif

Implant, cochlear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Bionics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The device is classified under product code MCM. It was reviewed by the EN advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Implant, cochlear?

Implant, cochlear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The listed applicant is Advanced Bionics.

When did Implant, cochlear receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implant, cochlear can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implant, cochlear?

The FDA 510(k) record lists Advanced Bionics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implant, cochlear?

Le code produit FDA pour Implant, cochlear est MCM.

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