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FDA PMA

Test, antigène spécifique du cancer de la prostate, libre, (non-complexé) pour distinguer le cancer de la prostate des conditions bénignes

Numéro PMA : P970038 · 2025-05-15

DemandeurBeckman Coulter, Inc.
Date de décision2025-05-15
Numéro PMAP970038
Code produitMTG
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet que vous souhaitez traduire en français.

Résumé du dispositif

Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15. The device is classified under product code MTG. It was reviewed by the IM advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions?

Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc..

When did Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions can be found in the official FDA records.

Qui est le demandeur listé pour le Test, antigène spécifique du prostate, libre (non complexé) pour distinguer le cancer de la prostate des conditions bénignes ?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Beckman Coulter, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

Quel est le code produit FDA pour Test, antigène spécifique du prostate, libre (non complexé) pour distinguer le cancer de la prostate des conditions bénignes ?

Le code produit de la FDA pour Test, antigène spécifique du prostate, libre, (non complexé) pour distinguer le cancer de la prostate des conditions bénignes est MTG.

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Source officielle

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