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FDA PMA

Excimer laser system

Numéro PMA : P970053 · 2018-01-12

DemandeurNidek Co., Ltd.
Date de décision2018-01-12
Numéro PMAP970053
Code produitLZS
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifOP

Résumé du dispositif

Excimer laser system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12. The device is classified under product code LZS. It was reviewed by the OP advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Excimer laser system?

Excimer laser system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12. The listed applicant is Nidek Co., Ltd..

When did Excimer laser system receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Excimer laser system can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Excimer laser system?

The FDA 510(k) record lists Nidek Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Excimer laser system?

The FDA product code for Excimer laser system is LZS.

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Source officielle

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