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FDA PMA

Analyseur, image médicale

Numéro PMA : P970058 · 2016-04-26

DemandeurHologic, Inc.
Date de décision2016-04-26
Numéro PMAP970058
Code produitMYN
Classe de dispositifClasse 2
Spécialité médicaleR
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifRA

Résumé du dispositif

Analyzer, medical image is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Analyzer, medical image?

Analyzer, medical image is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26. The listed applicant is Hologic, Inc..

When did Analyzer, medical image receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Analyzer, medical image can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Analyzer, medical image?

The FDA 510(k) record lists Hologic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Analyzer, medical image?

The FDA product code for Analyzer, medical image is MYN.

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