FDA PMA

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)

Numéro PMA : P980016 · 2026-09-25

DemandeurMedtronic Cardiac Rhythm Disease Management

Date de décision2026-09-25

Numéro PMAP980016

Code produitLWS

Classe de dispositifClasse 3

Spécialité médicaleU

Comité consultatifCV

Résumé du dispositif

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The device is classified under product code LWS. It was reviewed by the CV advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)?

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management.

When did Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Quel est le code produit FDA pour le défibrillateur cardiaque implantable (non-CRT)?

The FDA product code for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is LWS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.