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FDA PMA

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC

Numéro PMA : P980018 · 2026-09-21

DemandeurAgilent Technologies Singapore (International) Pte , Ltd.
Date de décision2026-09-21
Numéro PMAP980018
Code produitMVC
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifPA

Résumé du dispositif

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agilent Technologies Singapore (International) Pte , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21. The device is classified under product code MVC. It was reviewed by the PA advisory panel.

Questions fréquentes

What is the SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC?

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21. The listed applicant is Agilent Technologies Singapore (International) Pte , Ltd..

When did SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC?

The FDA 510(k) record lists Agilent Technologies Singapore (International) Pte , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC?

The FDA product code for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC is MVC.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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