Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA PMA

Articulaire, temporo-mandibulaire, implant

Numéro PMA : P980052 · 2026-03-06

DemandeurStryker Leibinger, GmbH & Co KG
Date de décision2026-03-06
Numéro PMAP980052
Code produitLZD
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleD
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

Résumé du dispositif

Joint, temporomandibular, implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Leibinger, GmbH & Co KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The device is classified under product code LZD. It was reviewed by the DE advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Joint, temporomandibular, implant?

Joint, temporomandibular, implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The listed applicant is Stryker Leibinger, GmbH & Co KG.

When did Joint, temporomandibular, implant receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Joint, temporomandibular, implant can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Joint, temporomandibular, implant?

The FDA 510(k) record lists Stryker Leibinger, GmbH & Co KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Joint, temporomandibular, implant?

The FDA product code for Joint, temporomandibular, implant is LZD.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑