Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA PMA

Agent hémostatique en collagène absorbable avec thrombine

Numéro PMA : P990009 · 2025-11-13

DemandeurBaxter Healthcare Corp
Date de décision2025-11-13
Numéro PMAP990009
Code produitPMX
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleG
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

Résumé du dispositif

Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-13. The device is classified under product code PMX. It was reviewed by the SU advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin?

Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-13. The listed applicant is Baxter Healthcare Corp.

When did Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin can be found in the official FDA records.

Qui est le demandeur listé pour l'agent hémostatique collagène absorbable avec thrombine ?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Quel est le code produit FDA pour l'agent hémostatique en collagène absorbable avec thrombine ?

Le code produit de la FDA pour l'agent hémostatique en collagène absorbable avec thrombine est PMX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑