Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA PMA

Excimer laser system

Numéro PMA : P990010 · 2019-04-12

DemandeurAmo Manufacturing USA, LLC
Date de décision2019-04-12
Numéro PMAP990010
Code produitLZS
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifOP

Résumé du dispositif

Excimer laser system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amo Manufacturing USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12. The device is classified under product code LZS. It was reviewed by the OP advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Excimer laser system?

Excimer laser system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12. The listed applicant is Amo Manufacturing USA, LLC.

When did Excimer laser system receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Excimer laser system can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Excimer laser system?

The FDA 510(k) record lists Amo Manufacturing USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Excimer laser system?

The FDA product code for Excimer laser system is LZS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑