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PubMed

Chimie Analytique dans la Science Réglementaire des Dispositifs Médicaux

PMID : 29579404 ·

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RevueAnnual review of analytical chemistry (Palo Alto, Calif.)
Année
PMID29579404

Résumé

In the United States, regulatory science is the science of developing new tools, standards, and approaches to assess the safety, efficacy, quality, and performance of all Food and Drug Administration-regulated products. Good regulatory science facilitates consumer access to innovative medical devices that are safe and effective throughout the Total Product Life Cycle (TPLC). Because the need to measure things is fundamental to the regulatory science of medical devices, analytical chemistry plays

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