Essai Clinique Aléatoire ou Évidence Réelle du Monde Réel : Comment des Événements Historiques, la Demande Publique et les Lois et Règlements Résultants Ont Formé le Corpus des Preuves Médicales.
PMID : 33587542 ·
J, o, h, n, , I, , M, a, c, k, o, w, i, a, k, ;, , C, h, r, i, s, t, i, n, a, , D, , M, a, c, k, ;, , D, e, b, r, a, , E, , I, r, w, i, n, ;, , R, o, b, e, r, t, , Z, u, r, a
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Résumé
La signature de la Loi des Cures du 21ème siècle en 2016 a constitué une étape confirmatoire dans un long voyage vers une compréhension de l'utilisation et de la nécessité des données probantes issues de la réalité (RWE), même si la Food and Drug Administration (FDA) avait l'autorité législative pour accepter les RWE depuis 1962 pour démontrer l'efficacité. La Loi des Cures du 21ème siècle, ainsi que les directives de la FDA publiées en 2017 et d'autres directives d'appui, montrent que les portes s'ouvrent pour la communauté clinique et de recherche. Ils spe
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Source officielle
Voir sur PubMed →Données issues de PubMed / NCBI. Pour le texte intégral et les informations les plus récentes, consultez toujours la notice officielle.