Nouveaux modèles de visualisation des voies de désignation et de classification par catégories de Groupes des produits combinés dispositif-médicament et dispositif-biologique aux États-Unis : analyse des décisions de la capsule de la FDA.
PMID : 33844189 ·
N, o, b, u, o, , U, e, m, u, r, a, ;, , H, i, r, o, s, h, i, , K, a, s, a, n, u, k, i, ;, , M, i, t, s, u, o, , U, m, e, z, u
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Résumé
Le développeur et le promoteur de nouveaux produits combinés aux États-Unis doivent prévoir quelle classification et désignation du régime réglementaire de médicament, de produit biologique ou de dispositif sera nécessaire pour les nouveaux produits par la Food and Drug Administration (FDA). Pour améliorer la prévisibilité et l'acceptabilité de la désignation des nouveaux produits combinés pour les innovateurs, les développeurs et les promoteurs, et pour encourager le développement et l'accès précoce des nouveaux produits combinés, nous avons proposé de nouvelles visuali
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Source officielle
Voir sur PubMed →Données issues de PubMed / NCBI. Pour le texte intégral et les informations les plus récentes, consultez toujours la notice officielle.