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PubMed

Le Réseau Ancestral Interconnecté d'Approbation des Appareils d'Arthroplastie de l'Hip.

PMID : 34161960 ·

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RevueThe Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons
Année
PMID34161960

Résumé

Aux États-Unis, la plupart des dispositifs médicaux, y compris les dispositifs d'arthroplastie de hanche, sont approuvés pour usage humain par la démonstration de "l'équivalence substantielle" à un dispositif précurseur, déjà approuvé et commercialisé. Cette étude a examiné les lignées d'approbation des dispositifs d'arthroplastie de hanche modernes. Les bases de données FDA 510(k) et d'approbation précommercialisation ont été recherchées pour identifier tous les dispositifs d'arthroplastie de hanche approuvés depuis la création de la base de données le 28 mai 1976. Les lignées de predicateurs ancestraux w

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