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Identification centrée sur le patient des points de terminaison réglementaires significatifs pour les dispositifs médicaux traitant la maladie de Parkinson.

PMID : 34277950 ·

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RevueMDM policy & practice
Année
PMID34277950

Résumé

Introduction. Une littérature croissante s'est développée sur l'identification des résultats importants pour les patients. Cette étude démontre une approche impliquant les points de vue des patients et de la réglementation pour identifier les résultats significatifs dans le contexte des dispositifs médicaux pour la maladie de Parkinson (PD). Méthodes. Un processus systématique a été utilisé pour spécifier les points de terminaison réglementaires pertinents en synthétisant les inputs de diverses sources et parties prenantes. Tout d'abord, une revue de la littérature a été menée pour identifier les bénéfices importants.

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