Interprétation des facteurs réglementaires pour l'impression 3D dans les hôpitaux et les centres médicaux, ou au point de soins.
PMID : 35106697 ·
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Résumé
L'impression 3D révolutionne le paysage des dispositifs médicaux grâce à sa capacité à créer rapidement des modèles anatomiques personnalisés pour le patient, des instruments chirugicaux et des implants. Les avancées récentes dans la technologie d'impression 3D ont permis la création de centres d'impression 3D de point de soins (PoC). Ces centres PoC brouillent la frontière entre le fournisseur de soins de santé, le centre médical et le fabricant de dispositifs, créant une ambiguïté réglementaire. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis régule actuellement les dispositifs médicaux imprimés en 3D
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Source officielle
Voir sur PubMed →Données issues de PubMed / NCBI. Pour le texte intégral et les informations les plus récentes, consultez toujours la notice officielle.