L'état actuel de la désignation des dispositifs de percée aux États-Unis et de la désignation des dispositifs médicaux innovants en Corée pour les logiciels de santé numérique.
PMID : 35255755 ·
J, a, e, , H, y, u, n, , W, o, o, ;, , E, u, n, , C, h, e, o, l, , K, i, m, ;, , S, u, n, g, , M, i, n, , K, i, m
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Résumé
L'Intelligence Artificielle (IA) est de plus en plus utilisée dans l'industrie des dispositifs médicaux, car elle peut répondre aux besoins non satisfaits dans les sites cliniques et offrir plus de choix de traitement aux patients. Cette étude vise à analyser le programme Breakthrough Device de la FDA et le programme de dispositifs médicaux innovants de la MFDS, qui soutiennent la science réglementaire pour les dispositifs médicaux innovants aujourd'hui. Grâce à cette étude, il est prévu de permettre la prédiction des tendances actuelles de développement des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD) et Di
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Source officielle
Voir sur PubMed →Données issues de PubMed / NCBI. Pour le texte intégral et les informations les plus récentes, consultez toujours la notice officielle.