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Naviger le chemin réglementaire pour les dispositifs médicaux - Entretien avec la FDA, les cliniciens, les chercheurs et les experts de l'industrie.

PMID : 35288821 ·

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RevueJournal of cardiovascular translational research
Année
PMID35288821

Résumé

La traduction réussie de nouveaux produits médicaux innovants, de la conception à l'utilisation clinique, est une entreprise complexe qui nécessite une compréhension et la surmonter d'une variété de défis. En particulier, les voies et processus réglementaires sont souvent inconnus des chercheurs académiques et des startups, ainsi que des grandes entreprises. De plus en plus d'évidence suggère que la traduction réussie des idées en produits nécessite une collaboration et une coopération entre cliniciens, chercheurs, industrie et régulateurs. Une mult

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