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Développement et réglementation des dispositifs médicaux pédiatriques : état actuel, obstacles et opportunités.

PMID : 35425971 ·

J, u, a, n, , E, s, p, i, n, o, z, a, ;, , P, a, y, a, l, , S, h, a, h, ;, , G, a, u, t, a, m, , N, a, g, e, n, d, r, a, ;, , Y, a, n, i, v, , B, a, r, -, C, o, h, e, n, ;, , F, r, a, n, c, e, s, , R, i, c, h, m, o, n, d

RevuePediatrics
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PMID35425971

Résumé

Peu d'appareils médicaux sont conçus et commercialisés spécifiquement pour les enfants. Au lieu de cela, les appareils destinés aux adultes sont souvent réutilisés et utilisés hors indication en pédiatrie. L'écart en matière d'innovation entre les appareils pédiatriques et les appareils adultes est complexe et multifactoriel. Cette revue vise à résumer le paysage des appareils médicaux, à décrire les obstacles à la développement des appareils pédiatriques, et à fournir une mise à jour sur les stratégies actuelles pour surmonter ces limitations. Les appareils médicaux sont réglementés par la Food and Drug Administration. Ils

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