Produits thérapeutiques avancés pour les chondrocytes autologues et comparaison des systèmes réglementaires dans les pays cibles

Résumé

Les chondrocytes autologues (AC) sont des produits à base de cellules/tissus humains utilisés pour le traitement des défauts de cartilage articulaire. Les autorités de réglementation ont établi des réglementations relatives aux AC pour assurer leur sécurité et leur efficacité. Cette étude a investigué l'état et les caractéristiques des AC approuvés à l'échelle mondiale. De plus, les réglementations liées aux AC ont été comparées par pays pour fournir des matériaux de référence pour le développement des procédures d'approbation des produits. Cette étude a examiné l'état actuel des AC à l'échelle mondiale.