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PubMed

Résultats rapportés par les patients et évaluation des dispositifs médicaux : de la conception à la mise en œuvre.

PMID : 35608682 ·

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RevueJournal of patient-reported outcomes
Année
PMID35608682

Résumé

Les insights tirés des résultats rapportés par les patients (PROs) ont des implications à travers tout l'écosystème de la santé, de l'investigation clinique pour évaluer la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux à la prise en charge clinique et aux décisions de remboursement. Le Centre pour les dispositifs et la santé radiologique de la Food and Drug Administration américaine (FDA) a organisé une réunion publique en septembre 2020 pour discuter de la manière dont les PROs peuvent être utilisées dans l'évaluation des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie du produit, ainsi que des méthodes.

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