Voting behavior during FDA Medical Device Advisory Committee panel meetings.
PMID : 35749461 ·
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Résumé
Pendant l'examen précommercial, la Food and Drug Administration des États-Unis peut demander à ses comités consultatifs sur les dispositifs médicaux (MDAC) de panels d'évaluer la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux envisagés pour l'approbation. L'objectif de cette étude est d'évaluer, le cas échéant, la relation entre les votes individuels et les recommandations des panels et : (1) la composition des panels, en particulier les compétences et les caractéristiques démographiques des membres individuels ; ou (2) la propension des membres des panels à s'exprimer pendant les délibérations du panel.
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Source officielle
Voir sur PubMed →Données issues de PubMed / NCBI. Pour le texte intégral et les informations les plus récentes, consultez toujours la notice officielle.