Réglementation des dispositifs médicaux pour la dermatologie.

Résumé

Les dispositifs médicaux sont devenus soumis au cadre réglementaire actuel et à l'examen précommercial de la Food and Drug Administration (FDA) en 1976. Les dispositifs médicaux se distinguent des médicaments par les moyens par lesquels ils atteignent leurs objectifs principaux. Tous les dispositifs médicaux, quel que soit le risque, partagent certaines exigences réglementaires pour assurer la qualité, la sécurité et la transparence. Les dispositifs à risque modéré à élevé doivent en plus être approuvés ou autorisés par la FDA avant d'être introduits dans le commerce interétatique.