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Événements signalés associés aux robots de la colonne vertébrale : Analyse de la base de données d'expérience des fabricants et utilisateurs de dispositifs de la Food and Drug Administration.

PMID : 36074993 ·

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RevueGlobal spine journal
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PMID36074993

Résumé

Analyse Transversale. Pour résumer les rapports de dispositifs médicaux (MDR) entre le 1er août 2017 et le 30 novembre 2021 concernant les systèmes de colonne vertébrale assistés par robot dans la base de données MAUDE (Manufacturer and User Facility Device Experience) maintenue par l'Administration des aliments et des médicaments (FDA). La base de données MAUDE a été résumée pour tous les MDR concernant chaque système de colonne vertébrale assisté par robot approuvé par la FDA. Les descriptions des événements ont été examinées et caractérisées en types d'événements spécifiques. Les mesures des résultats incluent des spécifi

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