Approbation du dispositif d'arthroplastie de l'épaule : une analyse de réseau ancestral.
PMID : 36279987 ·
A, n, d, r, e, w, , Z, h, u, ;, , X, i, a, o, h, a, n, , Y, i, n, g, ;, , E, d, w, a, r, d, , G, , C, a, r, e, y, ;, , C, h, r, i, s, t, i, a, n, , A, , P, e, a, n, ;, , A, j, a, y, , P, r, e, m, k, u, m, a, r, ;, , M, i, c, h, a, e, l, , C, , F, u, ;, , S, a, m, u, e, l, , A, , T, a, y, l, o, r
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Résumé
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis supervise la réglementation et la surveillance des dispositifs médicaux aux États-Unis, et la majorité des dispositifs d'arthroplastie de l'épaule sont approuvés via le chemin 510(k), où un dispositif démontre une "équivalence substantielle" à un dispositif préalablement approuvé. Le but de cette étude était de déterminer un réseau ancestral interconnecté des dispositifs d'arthroplastie de l'épaule et de déterminer les liens d'équivalence avec les dispositifs par la suite rappelés par la FDA pour des problèmes de conception.
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Source officielle
Voir sur PubMed →Données issues de PubMed / NCBI. Pour le texte intégral et les informations les plus récentes, consultez toujours la notice officielle.