La valeur des publications scientifiques dans l'innovation des dispositifs médicaux.
PMID : 36511818 ·
A, l, f, r, e, d, , S, o, n, g, ;, , S, t, e, f, a, n, o, , E, , R, e, n, s, i, ;, , A, b, i, g, a, i, l, , G, , T, a, r, q, u, i, n, i, o, ;, , E, l, i, , C, a, h, a, n, ;, , V, i, v, i, a, n, , E, , d, e, , R, u, i, j, t, e, r, ;, , J, a, m, e, s, , K, , W, a, l, l
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Résumé
Les essais cliniques représentent un risque significatif dans la commercialisation des technologies chirurgicales. Il y a un incitation pour les entreprises à atténuer leurs risques réglementaires en ciblant les voies d'approbation 510(k) plutôt que l'approbation prémercantile (PMA) afin de limiter l'étendue, la complexité et le coût des essais cliniques. De ce fait, toutes les entreprises ne publieront pas de données cliniques dans la littérature scientifique. Nous avons entrepris d'investiguer la relation entre la publication scientifique par les entreprises de dispositifs chirurgicaux et l'impact qu'elle a sur
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Source officielle
Voir sur PubMed →Données issues de PubMed / NCBI. Pour le texte intégral et les informations les plus récentes, consultez toujours la notice officielle.