Why did the number of US FDA medical device guidelines begin to rise in the mid-2010s? A perspective.

Résumé

Une enquête initiale sur les directives de dispositifs médicaux américains est présentée, avec l'aide de celles des médicaments en tant que comparateur qualitatif. Depuis la première directive de dispositif médical enregistrée par la FDA (février 1975) jusqu'au milieu des années 2010, le nombre de directives de dispositifs médicaux a été pratiquement stable, puis a augmenté rapidement. L'augmentation de la pandémie de COVID-19 et des technologies de santé numérique explique 50% de la dynamique ascendante des directives depuis le milieu des années 2010. De manière concomitante, les directives de dispositifs médicaux et médicamenteuses