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PubMed

Diversité dans les essais cliniques des dispositifs médicaux en chirurgie orthopédique : Analyse de la Loi sur la sécurité et l'innovation de la FDA.

PMID : 36525566 ·

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RevueThe Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons
Année
PMID36525566

Résumé

Les facteurs démographiques contribuent de manière marquée aux résultats des opérations orthopédiques. Cependant, les femmes et les minorités ont historiquement été exclues des essais cliniques. Les États-Unis ont adopté la loi sur la sécurité et l'innovation (loi sur la sécurité et l'innovation de la Food and Drug Administration [FDA-SIA]) en 2012 pour augmenter la diversité des études et imposer la déclaration de certaines données démographiques. Le but de cette étude était d'enquêter sur la déclaration et l'analyse démographiques dans les essais de dispositifs médicaux orthopédiques à haut risque et l'évaluation

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